Meine Beratung bezieht sich im wesentlichen auf folgende Fragestellungen:

1. ✓Sie wollen eine Herstellungserlaubnis nach §13 AMG beantragen und benötigen ein komplettes GMP- gerechtes QM-System?
   
   

2. ✓Sie wollen eine Großhandelserlaubnis nach §52a AMG beantragen und benötigen ein komplettes GDP- gerechtes QM-System?
   
   

3. ✓Sie planen, Medizinprodukte oder Kosmetika auf dem Markt einzuführen, verfügen jedoch über kein eigenes Quality Management System?
   
   

4. ✓Sie verfügen bereits über ein Quality Management System in Ihrem Unternehmen, möchten dieses jedoch optimieren?
   
   

5. ✓Sie benötigen Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, PQRs, Change Control Verfahren, Beurteilung von GMP- gerechten Hilfsstoffen, Risikomanagement?
   
   

6. ✓Sie möchten Ihr bestehendes Quality Management System den aktuellen Gesetzen und Richtlinien anpassen und auf dem Laufenden halten?
   
   

7. ✓Sie benötigen Unterstützung bei der Vorbereitung sowie Nachbearbeitung von Behördeninspektionen?
   
   

8. ✓Qualifizierte Schulungen Ihrer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind ein wesentlicher Bestandteil eines gut funktionierenden Quality Management Systems. In vielen Fällen lassen sich diese mit der eigenen Mannschaft nur schwer durchführen. Gern komme ich zu Ihnen und führe diese Schulungen bei Ihnen im Hause durch.